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Dokumentation

Ein Analysenzertifikat (Certificate of Analysis – CoA) liefert Ihnen umfassende Informationen über die Qualität und Zusammensetzung eines Produktes. Es wird häufig von Herstellern, Lieferanten oder unabhängigen Laboren ausgestellt und enthält Details zu verschiedenen Aspekten wie chemische Zusammensetzung, physikalische Eigenschaften, Reinheitsgrad, Identität und vieles mehr. Es ist ein wichtiges Instrument zur Sicherstellung der Produktqualität gemäß den vorgegebenen Standards und wird häufig von Kunden oder Behörden zur Überprüfung der Produktqualität und -sicherheit angefordert.

Ein Ursprungszeugnis (Certificate of Origin – CoO) bestätigt offiziell die Herkunft eines Produktes. Es gibt an, aus welchem Land ein Produkt stammt, und dient verschiedenen Zwecken, z. B. im Handel, bei der Zollabfertigung oder für statistische Zwecke. Es wird in der Regel von den zuständigen Behörden oder Handelskammern ausgestellt und enthält Informationen wie Exporteur, Importeur, Produktbeschreibung und Ursprungsort. Es unterstützt die Regulierung des internationalen Handels und stellt die Einhaltung von Import- und Exportvorschriften sicher.

Ein Konformitätszertifikat (Certificate of Conformity – CoC) bescheinigt die Übereinstimmung eines Produktes mit festgelegten technischen Standards und gesetzlichen Anforderungen. Es wird in der Regel von Herstellern oder autorisierten Stellen ausgestellt und kann für verschiedene Produktkategorien wie Elektronik, Maschinen oder Spielzeug erforderlich sein. Ein CoC signalisiert, dass ein Produkt geprüft wurde, den festgelegten Sicherheits-, Qualitäts- und Konformitätsstandards entspricht und für den Verkauf oder die Verwendung freigegeben wurde. Damit trägt es zum Verbraucherschutz bei und erleichtert den freien Handel.

Um ein CoA, CoO oder CoC zu erhalten, müssen bestimmte Prozesse eingehalten werden. In der Regel lassen Hersteller oder Lieferanten ihre Produkte von akkreditierten Laboren oder Prüfstellen testen und analysieren, um die erforderlichen Informationen und Nachweise zu erhalten. Nach den erforderlichen Prüfungen und Verifizierungen werden diese Dokumente dann von den zuständigen Stellen oder Behörden ausgestellt. Die genauen Anforderungen und Verfahren können je nach Produktart und Zielland variieren.

Analysezertifikate, Ursprungszeugnisse und Konformitätsbescheinigungen sind daher von entscheidender Bedeutung, um die Qualität, Herkunft und Konformität von Produkten zu gewährleisten. Sie sind unerlässlich für den internationalen Handel, die Produktsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Durch die Beschaffung und Bereitstellung dieser Dokumente können Unternehmen Vertrauen aufbauen, den Marktzugang erleichtern und die Kundenzufriedenheit sicherstellen.

Sollten Sie Fragen zu CoA, CoO und CoC haben oder weitere Informationen zu diesen Dokumenten benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

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Wissenswertes

Sicherheit und Qualität

EudraCT und NCT Nummer

Im Bereich der klinischen Forschung spielen zwei Identifikationsnummern eine zentrale Rolle: die EudraCT-Nummer und die NCT-Nummer.   

Beschaffung von Vergleichsprodukten

Vergleichsprodukte sind in klinischen Studien für die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Arzneimittel unverzichtbar.

Dokumentation

Analysezertifikate (CoA), Ursprungszeugnisse (CoO) und Konformitäts-bescheinigungen (CoC) spielen eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität, des Ursprungs und der Konformität.

Parallelimport

Parallelimporte spielen eine zentrale Rolle, wenn es darum geht, den Zugang zu erschwinglichen Medikamenten zu gewährleisten und den Wettbewerb auf dem Markt zu fördern.

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