EudraCT und NCT Nummer
Im Bereich der klinischen Forschung spielen zwei Identifikationsnummern eine zentrale Rolle: die EudraCT-Nummer und die NCT-Nummer. Beide sind unverzichtbare Instrumente zur Identifizierung und Registrierung klinischer Studien.
Die EudraCT-Nummer, kurz für European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials, dient der eindeutigen Identifizierung von klinischen Studien, die in Europa am Menschen durchgeführt werden. Diese Identifikationsnummer, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vergeben wird, ist ein wesentlicher Bestandteil des Antragsverfahrens für klinische Studien in Europa. Die EudraCT-Nummer ermöglicht es Behörden, Forschungsteams und der breiten Öffentlichkeit, Informationen über bestimmte Studien abzurufen und deren Entwicklung zu verfolgen.
Im globalen Kontext ist die NCT-Nummer von Bedeutung, die für National Clinical Trial steht. Verwaltet vom Register ClinicalTrials.gov, das von den U.S. National Institutes of Health (NIH) betrieben wird, ermöglicht die NCT-Nummer die weltweite Identifizierung klinischer Studien. Sie wird von Wissenschaftlern, Ärzten und an klinischen Studien Interessierten genutzt, um Informationen zu sammeln und den Studienverlauf zu verfolgen.
Um eine EudraCT-Nummer zu erhalten, müssen Forschende bei der EMA einen detaillierten Antrag einreichen, der umfassende Informationen über die geplante Studie enthält. Nach eingehender Prüfung und Genehmigung durch die zuständigen Behörden wird die EudraCT-Nummer vergeben.
Im Falle einer NCT-Nummer erfolgt die Registrierung der klinischen Studie auf ClinicalTrials.gov. Hierfür sind detaillierte Angaben zur Studie erforderlich, darunter Studienprotokoll, Ziele, Teilnahmekriterien und Standorte. Nach Abschluss der Registrierung erhält die Studie eine eindeutige NCT-Nummer.
Sowohl die EudraCT- als auch die NCT-Nummer leisten einen wichtigen Beitrag zur Transparenz und Zugänglichkeit von Informationen im Bereich der klinischen Prüfungen. Sie ermöglichen Forschenden, Behörden, Fachpersonen und der Öffentlichkeit einen einfachen Zugang zu wichtigen Daten über laufende und abgeschlossene Studien und unterstützen die Qualität und Integrität der klinischen Forschung.
Sollten Sie weitere Fragen haben oder Informationen zur EudraCT- und NCT-Nummer oder zu klinischen Studien benötigen, stehen wir Ihnen selbstverständlich gerne zur Verfügung.
ATIV - Assured Trust in Verification
Wissenswertes
Sicherheit und Qualität
EudraCT und NCT Nummer
Im Bereich der klinischen Forschung spielen zwei Identifikationsnummern eine zentrale Rolle: die EudraCT-Nummer und die NCT-Nummer.
Beschaffung von Vergleichsprodukten
Vergleichsprodukte sind in klinischen Studien für die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Arzneimittel unverzichtbar.
Dokumentation
Analysezertifikate (CoA), Ursprungszeugnisse (CoO) und Konformitäts-bescheinigungen (CoC) spielen eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität, des Ursprungs und der Konformität.
Parallelimport
Parallelimporte spielen eine zentrale Rolle, wenn es darum geht, den Zugang zu erschwinglichen Medikamenten zu gewährleisten und den Wettbewerb auf dem Markt zu fördern.