ATIV-Service legt einen klaren Schwerpunkt auf die Überprüfung der Lieferketten im Rahmen klinischer Studien gemäß den GDP-Richtlinien. GDP (Good Distribution Practice) ist ein wesentlicher Aspekt des Arzneimittelvertriebs und stellt sicher, dass Arzneimittel unter angemessenen Bedingungen transportiert und gelagert werden, wobei eine angemessene Dokumentation und Rückverfolgbarkeit gewährleistet sein muss. GDP-zertifizierte Unternehmen wenden bewährte Praktiken in der Arzneimitteldistribution an und stellen die Integrität ihrer Lieferketten sicher.
Wir verstehen die signifikante Rolle der GDP-Richtlinien für die Produktqualität und damit für die Patientensicherheit. Unser erfahrenes Expertenteam unterstützt Sie bei der Einhaltung dieser Richtlinien und schafft Transparenz in der Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie.
Unsere effiziente Verifizierung der Lieferkette besteht aus einem Audit, einer Vorprüfung und einer Zertifizierung. Ziel des Audits ist es, einen detaillierten Eindruck über den Kunden zu erhalten und festzustellen, wie die Einhaltung von Vorschriften und Gesetzen (insbesondere GDP) sichergestellt wird. Anschließend wird ein GDP-Auditbericht erstellt. Die Vorprüfung umfasst eine Beschreibung der Lieferkette und der klinischen Studie, für die die beantragten Arzneimittel bestimmt sind. Diese Angaben werden auf Plausibilität geprüft. Die eigentliche Zertifizierung bestätigt den GDP-konformen Umgang mit den Arzneimitteln und garantiert, dass die Produktqualität nicht beeinträchtigt wird.
Wir stehen in engem Kontakt mit unseren Kunden, um sicherzustellen, dass jeder Schritt des Zertifizierungsprozesses vollständig verstanden wird und alle erforderlichen Unterlagen vorhanden sind. Wenn Sie ein pharmazeutischer Hersteller oder Händler sind und Interesse an unserer Lieferkettenverifizierung haben, freuen wir uns über Ihre Kontaktaufnahme. Unser Expertenteam ist bereit, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um eine zuverlässige Versorgung der klinischen Prüfung mit maximaler Integrität zu gewährleisten.
