ATIV-Service legt einen klaren Schwerpunkt auf die Überprüfung der Lieferkette im Rahmen klinischer Studien gemäß den GDP-Richtlinien. GDP (Good Distribution Practice) ist ein wesentlicher Aspekt der Arzneimitteldistribution und stellt sicher, dass Arzneimittel unter angemessenen Bedingungen transportiert und gelagert werden, wobei eine angemessene Dokumentation und Rückverfolgbarkeit gewährleistet sein müssen. GDP-zertifizierte Unternehmen wenden bewährte Verfahren in der Arzneimitteldistribution an und stellen die Integrität ihrer Lieferketten sicher.
Wir verstehen die wichtige Rolle der GDP-Richtlinien für die Produktqualität und damit für die Patientensicherheit. Unser erfahrenes Expertenteam unterstützt Sie bei der Überprüfung der Einhaltung dieser Richtlinien und schafft Transparenz in der Zusammenarbeit mit Ihren Partnern.
Unsere effiziente Überprüfung der Lieferkette besteht aus einem Audit, einer Vorprüfung und einer Zertifizierung.
Ziel des Audits ist es, einen detaillierten Eindruck über den Kunden zu erhalten und festzustellen, wie die Einhaltung von Vorschriften und Gesetzen (insbesondere GDP) sichergestellt wird. Anschließend wird ein GDP-Auditbericht erstellt.
Die Vorprüfung umfasst eine Beschreibung der Lieferkette und der klinischen Prüfung, für die die beantragten Arzneimittel bestimmt sind. Diese Angaben werden einer Plausibilitätsprüfung unterzogen.
Die eigentliche Zertifizierung bestätigt den GDP-konformen Umgang mit den Arzneimitteln und garantiert, dass die Produktqualität nicht beeinträchtigt wurde.
Wir stehen in engem Kontakt mit unseren Kunden, um sicherzustellen, dass jeder Schritt des Zertifizierungsprozesses vollständig verstanden wird und alle erforderlichen Unterlagen vorhanden sind. Wenn Sie ein pharmazeutischer Hersteller oder Händler sind und Interesse an unserer Lieferkettenverifizierung haben, freuen wir uns, von Ihnen zu hören.
Unser Expertenteam ist bereit, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um eine zuverlässige Versorgung klinischer Studien mit maximaler Integrität zu gewährleisten.
Mit einem Klick auf den folgenden Button können Sie die ATIV-Verifikations-App zur Überprüfung der Lieferketten nutzen. In der App lassen sich die erforderlichen Dokumente hochladen, sodass sowohl die Verifizierung der Lieferkette als auch die Erstellung von Zertifikaten gemäß den GDP-Richtlinien erfolgen können. Falls Sie noch nicht registriert sind, wenden Sie sich bitte an den ATIV-Service, um die Zugangsdaten zu erhalten und den Registrierungsprozess abzuschließen.
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