Ativ

Verifizierung

Verifizierung Good Distribution Practice (GDP)

ATIV-Service legt einen klaren Schwerpunkt auf die Überprüfung der Lieferkette im Rahmen klinischer Studien gemäß den GDP-Richtlinien. GDP (Good Distribution Practice) ist ein wesentlicher Aspekt der Arzneimitteldistribution und stellt sicher, dass Arzneimittel unter angemessenen Bedingungen transportiert und gelagert werden, wobei eine angemessene Dokumentation und Rückverfolgbarkeit gewährleistet sein muss. GDP-zertifizierte Unternehmen wenden bewährte Verfahren in der Arzneimitteldistribution an und stellen die Integrität ihrer Lieferketten sicher.

Wir verstehen die wichtige Rolle der GDP-Richtlinien für die Produktqualität und damit für die Patientensicherheit. Unser erfahrenes Expertenteam unterstützt Sie bei der Überprüfung der Einhaltung dieser Richtlinien und schafft Transparenz in der Zusammenarbeit mit Ihren Partnern.

Wie kann ATIV-Service Ihr Unternehmen unterstützen?

Unsere effiziente Überprüfung der Lieferkette besteht aus einem Audit, einer Vorprüfung und einer Zertifizierung. Ziel des Audits ist es, einen detaillierten Eindruck über den Kunden zu erhalten und festzustellen, wie die Einhaltung von Vorschriften und Gesetzen (insbesondere GDP) sichergestellt wird. Anschließend wird ein GDP-Auditbericht erstellt. Die Vorprüfung umfasst eine Beschreibung der Lieferkette und der klinischen Prüfung, für die die beantragten Arzneimittel bestimmt sind. Diese Angaben werden einer Plausibilitätsprüfung unterzogen. Die eigentliche Zertifizierung bestätigt den GDP-konformen Umgang mit den Arzneimitteln und garantiert, dass die Produktqualität nicht beeinträchtigt wurde.

Wir stehen in engem Kontakt mit unseren Kunden, um sicherzustellen, dass jeder Schritt des Zertifizierungsprozesses vollständig verstanden wird und alle erforderlichen Unterlagen vorhanden sind. Wenn Sie ein pharmazeutischer Hersteller oder Händler sind und Interesse an unserer Lieferkettenverifizierung haben, freuen wir uns, von Ihnen zu hören. Unser Expertenteam ist bereit, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um eine zuverlässige Versorgung klinischer Studien mit maximaler Integrität zu gewährleisten.

ATIV - Assured Trust in Verification

Länder
+
Jahre Erfahrung
0 +
GDP Audits
0 +
Produkte
0 +
Transaktionen
0 +
9001:2015
ISO

Dienstleistungen

Transparent und innovATIV 

Vermittlung von Arzneimitteln
und Medizinprodukten

ATIV – Service 
Gemeinsam nachhaltig  

Verifizierung Good Distribution Practice (GDP)

Vertrauen ist gut
ATIV – Service ist besser

Beratung über individuelle Lösungen

Maßgeschneiderte Lösungen
Von der Planung bis zur Umsetzung

ATIV - Assured Trust in Verification